可降解医用材料的三大应用领域

1、冠脉支架 

从冠脉支架的演化进程来看，冠脉支架一共经历了中继球囊扩张、裸支架药物洗脱支架（DES）和可降解支架四个发展阶段。与传统的永久性金属支架相比，可降解支架能够有效避免体内永久植入物产生的短期和长期风险，如异物的长期刺激导致的长期炎症、移位和断裂风险；也能避免对MRI、CT等影像检查造成持续影响。

2011年可降解支架面世后，有望解决永久性植入的难题使患者显著受益，成为各心血管龙头企业争相推进的研发方向。2019年2月，乐普医疗研发的生物可降解支架（NeoVas）正式获得国家药品监督管理局批准，是国内首个获批上市的可降解支架。2020年6月，全球首两例植入铁基可降解冠脉支架IBS的患者在阜外医院完成两年随访，证明了目前铁基支架在人体内可以安全降解。

2、腔静脉过滤器 

目前国内外市场的主流设计是可回收腔静脉过滤器，但是实际临床中滤器回收率较低，而滤器如果不回收长期在患者体内留置又会导致诸多并发症。可降解腔静脉过滤器同时具备回收和降解转化功能，可在患者体内降解转化为类支架结构，无需二次手术，同时降低滤器长期留置的远期并发症率。

3、口腔修复膜 

口腔修复膜依据材料来源可细分为：胶原类膜、金属膜、合成膜与异体骨膜等，依据材料是否能被降解细分为可吸收性膜与不可吸收性膜。其中，不可降解膜需要二次手术取出，非胶原类的可吸收性膜虽然不需要二次手术，但存在酸性降解产物引起炎症的副作用。比较来看，可降解胶原类膜最具综合优势。

目前主流可降解胶原类口腔修复膜将小牛皮肤、猪皮或猪小肠粘膜采用组织工程学技术，经过严格有效的脱细胞处理、病毒及其他病原体的灭火处理，保留了天然的胶原纤维空间结构。主要成分是胶原蛋白，生产过程中未添加任何外来的化学交联剂成分，属于纯天然的生物材料，同时可在体内降解，无需二次手术取出，降解产物也不会引起机体的免疫反应。

生物医用材料研制已经成为我国医疗器械创新发展的“源头活水”。未来可降解医用材料产业的发展趋势必将是针对特定的生物医学应用来对聚合物进行功能和技术的组合。可降解医用材料的研制要适应下游医疗器械产业的发展需求，研发新一代血管支架、神经修复导管、骨组织人工修复材料等产品，探索瓣膜、肝、肾等组织和类器官的人工构建，积极推动生物3D打印技术的应用。

政产学研用协同创新是生物医用材料技术及产业可持续发展的重要保证。要建立更多人才培养和关键技术研发协同创新平台系统，让市场、企业和科研院所更好地合作，加快新产品研发、测试、生产、应用，构建完整的现代生物材料科学与产业创新体系。国产创新生物医用材料和医疗器械优先纳入医保范围，加速高端医疗器械产品国产化替代进程。

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